香港新闻网7月30日电 香港特区政府代表团昨日(7月29日)前往深圳,与深圳市衞生健康委员会副主任周丽萍率领的代表团举行粤港澳大湾区临床试验合作会议,就深港协作推动临床试验的工作提供策略性指导、统筹协作研究、支援国际多中心临床试验的开展,并协调解决实施过程中所遇到的各项挑战。会议上,港深双方代表围绕已订立的《协同推进粤港澳大湾区国际临床试验工作实施方案》进行深入交流与探讨,以进一步加强统筹协调和推动工作落实。
率领香港特区政府代表团的衞生署署长林文健医生(前排中)、代表团成员医务衞生局副秘书长麦子泞(前排左五)和医院管理局代理行政总裁邓耀铿医生(前排左四)在会后与周丽萍(前排右五)和其他代表合照。香港特区政府新闻处图
临床试验合作的执行机构(即位于河套深港科技创新合作区香港园区的粤港澳大湾区国际临床试验所(试验所)和深圳园区的粤港澳大湾区国际临床试验中心(试验中心))的代表亦在会上汇报推动临床试验协作的重点工作进展,包括双方计划于今年年底前共同建设的大湾区临床试验协作平台的最新进展及拟提供的服务内容,重点涵盖由深港顾问团队为多中心临床试验项目提供评估、试验设计咨询及受试者招募规划;引入人工智能技术,以协助临床试验机构和研究人员进行配对并提供咨询服务;建立两地伦理审查协同机制,提升审批效率;推动人才互换、交流与专业培训;设立研究人才储备库,以促进人才流动与区域协作;以及以深港优势病种为试点,建设临床数据库与生物样本库等。
此外,深港双方在会上亦讨论进一步推进“港澳药械通”与真实世界研究的有效结合,积极探索运用真实世界数据来支持药物在内地的注册和上市。
粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇教授(左)与粤港澳大湾区国际临床试验中心行政总监唐红梅(右)在深圳签署合作备忘录,进一步加强深港两地在临床研究领域的合作。香港特区政府新闻处图
昨日(29日)的临床试验合作会议标志著大湾区在推进临床研究协同发展和促进生物医药创新应用方面,迈出了关键一步,为临床试验合作创造良好开始。
试验所与试验中心于2024年同步启用,“一所一中心”开启了“一区两园”的跨境合作新篇章,展现两地在推动医疗创新方面的共同决心与行动力。合作会议正是为了建立更高效的协调机制,从战略层面统筹深港临床试验合作。
试验所与试验中心的代表于会后签署合作备忘录,进一步加强深港两地在临床研究领域的合作。
同日,双方亦就首个跨境临床试验项目与落户在香港科学园和深圳福田区香港科学园深圳分园的医克生物集团代表签署三方合作意向备忘录,携手推动由医克生物和香港大学爱滋病研究所合作自主研发的爱滋病治疗性核酸疫苗ICVAX的跨境多中心二期临床试验项目。
香港特区政府代表团由衞生署署长林文健医生率领,成员包括医务衞生局副秘书长麦子泞、医院管理局代理行政总裁邓耀铿医生、试验所行政总裁张文勇教授,以及创新科技及工业局、香港大学李嘉诚医学院和香港中文大学医学院的代表。(完)