香港中通社苏州3月29日电　 题：苏州拥生物医药产业链　期待借港版FDA出海

　　香港中通社记者 陈卓仪

　　香港媒体江苏参访团29日到访苏州生物医药产业园，这里孵化了15家香港上市企业 。园方认为港交所18A上市专章让更多企业募集资金，期待园区药企能在香港做临床实验，并借助即将成立的香港药械监管机构出海。

　　园区成立19年来，孵化了百济、信达等明星制药企业，也有研发脑机接口技术、国产人工心脏等新星药企。中国生物医药领域首个国家技术创新中心亦选址于此。

　　就生物医药的研发生产，园区已经形成了完整的生态圈。苏州生物医药产业园（BioBAY）董事长殷建国表示，在苏州从前期研发到动物实验，以至后续审批、人体临床实验、生产加工工艺等，都形成了完整的产业链。“尤其是上下游所需要的原料，已经能做到自主可控。”

苏州生物医药产业园（BioBAY）董事长殷建国

　　出海是中国创新药产业的重点战略。2025年，园区新药管线海外交易首付款约30亿美元，占全国50%。今年一季度，园区就有4款药被授权到海外。

　　信达生物2018年在香港上市，成为园区自主孵化的首家登陆港股的生物医药企业，园区并在香港成立子公司参与海外投资。单计2025年，园区有4家企业赴港敲钟。

　　“香港的18A对未盈利的生物医药企业，是一个非常好的上市契机，让企业募集更多资金用于支持下一步的研发。”殷建国特别提到香港在药企融资的关键角色。

　　此外他也指出，香港医院水平高，在某些特定疾病领域有很好的合作机会。他举例，香港中文大学附属医院消化科与园区企业，已经在开展消化类疾病药物临床实验。

　　除了科研团队的合作，临床试验数据收集，苏港也有合作机遇。殷建国表示，香港有非常好的临床资源，以及面向整个亚洲的病人群体，将能帮助苏州企业在香港做临床实验。

　　香港目前对新药审批实施“1+”机制，需要提交至少一个海外监管机构的许可，才能审批注册。特区政府计划在今年底成立药物及医疗器械监督管理中心，拥有自主独立的药械审批权。殷建国认为，随著港版药监机构建立，相信能帮助苏州药企在香港审批并获新药证书，对出海有非常大的便利。

　　园区企业致力于攻坚多种人类疾病治疗方案，研发时期仍处于“烧钱”阶段；据官方资料显示，园区内企业融资在2021年达到顶峰，近几年明显回落。

　　苏州生物医药产业园市场部副总经理任旭表示，生物医药属于重资产行业，园区通过服务大量的企业，建立了企业需要的生态系统，目前最需要的是社会资本的关注，到香港上市也是为了更好融资。（完）