原价129万一支的天价药进医保了 新版目录2027年1月1日施行!
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2026-11-14 15:32:30
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原价129万一支的天价药进医保了

  【原价129万一支的天价药进医保了】11月14日,国家医保局宣布,药明巨诺的CAR-T药物瑞基奥仑赛已被纳入医保目录。进入医保前,瑞基奥仑赛的定价为129万元一支。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军参与了瑞基奥仑赛项目的审评和临床应用共识的制定,据他透露,纳入医保后,瑞基奥仑赛的定价已降到30万元一支以下。马军用了“孤注一掷”来形容药明巨诺在这次谈判中的报价。

  先要分清两个时间点。宣布纳入是11月14日,而新版医保目录将于2027年1月1日起正式施行。也就是说,价格降下来了,但要真正按医保价用药,还要等一个多月。马军提到,现在他的很多患者都在等待明年用药。这个等待,恰恰说明降价对患者的意义有多直接。

  CAR-T药物在公众印象里一直与“天价”相连。这类药物每针的价格在100万元左右,即便叠加各种优惠,每针价格也在50万元左右。对多数家庭而言,这个数字意味着放弃治疗。过去几年,CAR-T药物曾多次尝试进入基本医保目录,均因定价过高,止步于形式审查阶段——连谈判桌都还没坐上去。

  今年的情况发生了变化。2026年,药明巨诺的瑞基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛进入基本医保谈判,这是CAR-T药物首次进入谈判环节。2026年9月,两家公司均由CEO带队参与医保目录现场谈判。谈判结束当天,药明巨诺谈判团队带着微笑离开;同一天参与谈判的合源生物团队,则在走出会场后谨慎快速离开。两个细节,后来都得到了印证。

  印证它们的,是一条不成文的隐形门槛:50万元不谈,30万元不进。据报道,合源生物的纳基奥仑赛因报价超出30万元的隐形门槛,止步于谈判环节。这也解释了为什么马军会用“孤注一掷”形容药明巨诺的报价——在这样一条门槛前,报高一分就可能出局,报低一分则关系到企业能否承受。

  那么,降到30万元以下,靠的是什么。答案在生产成本里。过去CAR-T药物进医保屡屡受挫,主要受制于高昂的生产成本。这类药物需要“一对一”的个体化定制治疗,无法像普通药那样批量生产,早期单次生产成本高达五六十万元。近两年,随着技术进步和国产替代,部分CAR-T的生产成本已降到二三十万元。成本降下来,报价才有下探的空间。

  国产化替代是一条清晰的线索。2021年瑞基奥仑赛上市之初,药明巨诺高管就在接受媒体采访时透露,已开始筹划将病毒载体、质粒等关键原材料进行技术转移和国产化替代,以期降低成本。2025年10月,瑞基奥仑赛的上市后补充申请获得国家药监局受理,这次申请的核心内容,就是将生产中的关键原材料慢病毒载体切换为完全自主生产的国产化产品。

  当时,药明巨诺时任董事长兼首席执行官刘敏说,在成功完成病毒载体替代后,其产品成本将大幅下降,也能更好地应对商业化的竞争以及保险谈判。这句话放在今天看,逻辑是连贯的:先解决原料自主,才能解决成本;解决了成本,才有资格参与医保谈判。这条路径走通,用了四年多。

  CAR-T为什么值得付出这样的努力,要看它在治疗中的位置。马军介绍,在淋巴瘤的治疗中,CAR-T疗法具有不可替代的优势:末线治疗淋巴瘤患者的5年无病生存率可达40%左右,二线治疗的5年无病生存率更高,可达60%以上。而且,对不适合强化疗的老年患者,CAR-T也是实现长期生存的重要选择之一。

  与这样的疗效相比,实际接受治疗的人数少得惊人。马军透露,自2021年首款CAR-T药物在中国获批以来,累计接受商业化CAR-T治疗的患者仅有9200人左右;而国内每年新增和积累的血液淋巴系统肿瘤患者约17万至21万人。也就是说,五年下来被治到的人,还不到一年新增患者的零头。价格,是这道落差最直接的原因。

  从供给端看,国内市场已经不算空白。截至2026年11月,国内已有复星凯瑞、药明巨诺、传奇生物、驯鹿生物、合源生物、科济药业、恒润达生、重庆精准生物等企业的10款CAR-T产品获批上市。产品不少,但能用得起的人有限——这也是为什么“进医保”成了这个行业共同的目标。

  在基本医保之外,多元支付的探索此前一直在进行。2023年之后,多款CAR-T药物陆续进入多地惠民保。2025年,国家医保局首次设立商业健康保险创新药品目录,药明巨诺、复星凯瑞、驯鹿生物、合源生物和科济药业等5家企业的CAR-T产品集体入选。2026年11月10日,由中国保险行业协会牵头编制的行业版商保药品推荐清单发布,又纳入6款CAR-T产品。

  这条多元支付的路径,与进医保并不是替代关系,而是接力关系。惠民保与商保覆盖的是一部分人群的用药负担,覆盖面相对有限;纳入基本医保后,支付的主体与范围都发生了变化。对患者来说,这意味着从“能不能报销”变成“按什么比例结算”的问题。

  回到这次谈判本身,还有一层值得注意。淋巴瘤患者组织淋巴瘤之家创始人顾洪飞提到,CAR-T药物需要根据患者自身的T细胞进行个体化制备;据他了解,在医保目录官宣前,药明巨诺就已经在开展医保后的准入工作。个体化制备意味着每一份产品都对应一个人,产能与供应链的调度,会直接影响到患者能否及时用上药。

  这也是CAR-T进医保之后的新考题。价格降下来,需求很可能短期内集中释放。马军预计,瑞基奥仑赛被纳入医保后,接受CAR-T治疗的患者人群将迅速突破万人次,将有更多患者受益。从9200人到万人次以上,增量不算夸张,但要在一两年内完成,对制备产能、医院准入、临床团队都是实际的压力。

  对企业而言,进入医保意味着以价换量。单支价格从129万元降到30万元以下,降幅超过四分之三;要维持商业上的可行性,只能依靠放大的用量与更低的成本。前者取决于支付能力的释放,后者取决于国产化替代的推进速度。两条线都要跑通,这条路才算走完,而任何一条卡住,都可能影响供应。

  放到更大的背景下看,这次是CAR-T药物首次进入医保谈判并成功纳入。它的意义不只是一款药降价,更在于为这一类“个体化、高成本、小批量”的治疗方式,找到了一条可行的支付路径。如果这条路能稳定运行,后续同类产品的定价逻辑和市场预期都会随之调整。

  对患者家庭来说,眼前的改变是很具体的。过去需要面对的是“100万元一针”,现在看到的是“30万元以下、且有医保报销”的可能;原本排在等待名单上的日子,可能提前变成治疗计划。当然,具体能报多少、自付多少,还要看各地的执行方案,公开报道目前尚未提及这部分细节。

  把散落的信息合到一处看:11月14日,国家医保局宣布药明巨诺的CAR-T药物瑞基奥仑赛纳入医保目录,进入医保前定价129万元一支,纳入后据马军透露已降到30万元一支以下,新版目录2027年1月1日起施行;2026年药明巨诺瑞基奥仑赛与合源生物纳基奥仑赛首次进入基本医保谈判,后者因报价超出“50万元不谈、30万元不进”中的30万元门槛而止步;CAR-T每针约100万元、叠加优惠约50万元,早期单次生产成本五六十万元,近两年部分产品已降至二三十万元;自2021年首款CAR-T在中国获批以来累计商业化治疗患者约9200人,而国内每年新增和积累血液淋巴系统肿瘤患者约17万至21万人;截至2026年11月国内已有10款CAR-T产品获批上市。至于各地具体的报销比例与患者自付金额,公开报道尚未披露。

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