香港新闻网11月12日电  香港生物科技集团医克生物12日宣布，自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX已成功完成首次人体一期临床试验。结果显示，该疫苗具卓越安全性和良好免疫原性。

据香港商报报道，此次一期临床试验经国家药品监督管理局批准，在深圳市第三人民医院进行，合共招募45名受试者，他们被随机分配到3个不同剂量组(1 mg、2 mg 和 4 mg 组)，每个组中ICVAX与安慰剂的比例为 12:3。至于所有临床试验资料均由资料安全监测委员会(“DSMB”)审查，并于今年9月下旬进行揭盲。资料显示，在各剂量下ICVAX均展现出良好安全性。所有45名参与者均完成预定访问。与接种ICVAX相关之不良事件均属于轻微，并没有严重不良事件。总体而言，接受ICVAX疫苗受试者皆诱导出预期的T细胞免疫应答。至于特别值得关注的是，受试者体内一种独特的T细胞亚群在接种ICVAX后有所增长，而这种T细胞亚群是在精英控制者(“EC”)内能抑制艾滋病病毒的功能性T细胞。

深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲表示，经过DSMB详尽审查和批准，在ICVAX一期临床试验揭盲后取得前所未有的积极结果，他为此感到兴奋，并感谢志愿者无私参与和致力完成整个试验。他相信未来会有许多病患都渴望加入下一阶段的候选艾滋病毒(HIV)疫苗的临床试验。

香港大学艾滋病研究所一直致力于与医克生物和其他学术机构针对ICVAX的合作研究计划，并在研究资助局主题研究计划下两次获得资助，合计约1.138亿港元。该合作研究亦获创新科技署拨款资助599万港元，用于大学与产业合作计划下的早期临床前研究。香港大学李嘉诚医学院临床医学院微生物系、免疫学与免疫疗法讲座教授兼医克生物首席科学顾问陈志伟指，团队成员非常感激研究资助局和创新科技署提供大量资金支持，能完成在此阶段的中期成果，并进一步扩大转化研究，包括即将进行的二期临床试验，令更多艾滋病患者受惠。

在香港科技园公司转化研究所的临床转化促成计划下，医克生物获得最高800万港元拨款资助支持医克生物的ICVAX一期临床试验。香港科技园公司首席幕僚长及署理首席企业发展总监吴子慧形容，这创新疫苗对香港在对抗爱滋病毒的科研具有重大意义，彰显香港在全球转化医学研发领域上的贡献，印证创新医疗研发成果可改善病人生活质素。

医克生物正准备与NMPA沟通多中心、双盲、安慰剂对照、剂量探索的II期临床试验方案，进一步探索ICVAX的免疫原型性和控制病毒载量的有效性。此II期临床试验预计将于明年中期开始。

医克生物执行总裁金侠透露，接下来计划在2025年中旬展开跨境多中心的二期临床试验，其中拟包括大湾区内的香港中文大学临床研究中心、深圳市第三人民医院及广州第八人民医院等。集团期待在该临床试验过程中与即将启动的粤港澳大湾区国际临床试验所合作，推动在香港和大湾区进行先进生物医药技术研发、临床试验及应用，合力发展香港成为国际医疗创新枢纽。　　（完）