两款经内地批核新药经“1+”机制在港注册
创始人
2024-11-12 19:17:42
0次
香港新闻网11月12日电 香港特区政府卫生署12日表示，再有两款新药在“1+”机制下获批准在港注册。该两款不同剂量的口服药用于治疗慢性肾脏病引起的贫血，为病患者带来更多医治选择，体现“好药港用”。
两款新药已获内地药物监管机构批核，并在“1+”机制下提交注册申请。香港药剂业及毒药管理局辖下的注册委员会在对申请人提交的临床数据及相关资料作出审评及经征询本地专家的意见后，认为该新药符合相关安全、效能及素质标准，并于今年11月8日批准在香港注册。
此外，有两款治疗转移性大肠癌的新药，早前已纳入医院管理局药物名册的专用药物类别。医管局也成功进行采购议价，令药物成本价下降近三成。在特定的临床应用下获处方这两款药物，病人只须支付标准费用15港元，令财政负担大为减轻，预计每年近300名癌症病人受惠。
香港于2023年实施“1+”机制，用以治疗严重或罕见疾病的新药若能提供符合要求的本地临床数据，并经本地专家认可后，只须提交一个（而非原来的两个）参考药物监管机构，便可以在香港申请注册。根据新一份施政报告，“1+”机制已于今年11月1日起扩展至所有新药。自“1+”机制生效以来，共有七款新药按此机制获批准注册。（完）
相关内容
热门资讯
两名泰国抵香港旅客因行李藏毒被...
香港新闻网9月13日电 香港海关13日表示，近两日在香港国际机场侦破两宗行李藏毒的贩毒案件，共检获约...
香港逾700人信用卡疑被盗用买...
香港新闻网9月13日电 香港警方13日表示，电子报案中心于12日至13日接获超过700人报案，指怀疑...
港岛布力径行山客发现战时子弹 ...
香港新闻网9月13日电 港岛布力径发现子弹。据媒体13日报道，有行山人士在布力径行山时发现一枚子弹，...
香港中国研究生会举办主题会 胡...
香港新闻网9月13日电 香港中国研究生会于9月12日晚主办“香港第一个五年规划：机遇、挑战及前景展望...
香港旅发局首办国际中秋彩灯汇 ...
香港新闻网9月13日电 （记者 谭畅）香港旅游发展局13日表示，将于9月17日至27日，在维多利亚公...
何力治：香港须成为“一带一路”...
香港中通社9月13日电 “一带一路”高峰论坛日前在香港闭幕。香港特区政府商务及经济发展局“一带一路...
外交部驻港公署：依法审判彰显正...
香港中通社9月12日电 9月11日，香港特区法院依法对“支联会”案被告“支联会”及李卓人、何俊仁、邹...
湾区行| 跨境医疗迎风口 “医...
香港新闻网9月13日电（记者 冯秋榆）9月11日至9月13日，2026广东国际旅游产业博览会在广州举...
香港首个五年规划16日发表 李...
香港中通社9月13日电 香港特区行政长官李家超13日在社交专页表示，他将于16日发表香港第一个五...
香港消防处全面更换新款呼吸器 ...
香港中通社9月13日电 香港消防处表示，今年全面更换新一代呼吸器，并在训练设施上引入活动式间隔系统...