医管局优化临床研究审批推动医疗研究发展_港澳快讯

医管局优化临床研究审批推动医疗研究发展

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2025-07-31 21:04:38

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香港新闻网7月31日电香港医院管理局31日与粤港澳大湾区国际临床试验所及香港医药业界代表举行分享会，向业界阐述医管局就推动临床研究发展所推行的一系列优化措施，包括早前已落实的全新精简审批程序，以吸引业界推展更多临床研究项目。

医管局去年成立“中央临床研究及创新办公室”，并于各联网设立“联网临床研究支援办公室”，为前线医护人员提供支援，积极鼓励参与临床研究。医管局于今年四月进一步优化有关商业赞助的临床研究申请及审批程序，包括修订沿用多年的临床研究协议标准范本，以提供更合时宜及平衡各方利益的内容。医管局亦已聘请专业机构协助审批涉及商业赞助的临床研究申请，透过引入行业专业知识，加快审批程序及时间。

医管局质素及安全总监黄立己医生相信新措施能推动临床研究发展。他表示：“医管局作为本地临床研究的重要一员，拥有专业医疗团队及庞大医疗数据，一直积极配合政府政策，与不同医疗机构及医疗业界沟通及交流。医管局期望透过优化流程及精简审批程序等措施，促进临床研究的高效落实与执行，致力为医疗创新营造更有利环境，提升香港在国际临床研究的竞争力。”

约100名试验所及香港科研制药联会的成员代表出席分享会，共同就本港临床研究的发展作深入交流。

医管局中央研究伦理委员会2024年3月完成整合各联网的临床研究伦理委员会，目前已处理过千宗临床研究申请。委员会担当统筹角色，进一步简化研究伦理的申请和审批流程，便利跨联网临床研究的申请。理顺流程后，简单的临床研究可经快审程序申请，审批时间大幅缩短至30日内，而复杂研究则可于60日内完成审批。

医管局会继续配合政府政策方向及医药业界的需求，与试验所深化合作，全力支援不同临床研究申请，推动香港医药科研工作，提升香港医疗水平，造福病人。　　（完）

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