香港22项AI医疗器械通过自设制度获认证
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2025-05-28 21:02:13
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香港中通社5月28日电 香港特区政府卫生署署长林文健28日在一个论坛上表示，目前已有22项人工智能（AI）医疗器械获得衞生署设立的自愿性医疗器械行政管理制度认证，包括磁力共振扫描和心电图系统。
图示香港特区政府衞生署署长林文健医生在论坛致辞。香港特区政府新闻处图片
据悉，卫生署与香港中文大学医学院当天在香港科学园举办香港国际医疗器械监管论坛，探讨医疗器械创新发展与AI的变革性应用及监管。
林文健致辞时表示，署方已分别于2023年及2024年针对网络安全和AI医疗器械发出指引，协助制造商掌握和遵循卫生署设立的自愿性医疗器械行政管理制度。特区政府锐意发展香港成为健康和医疗创新的枢纽，即将成立的香港药物及医疗器械监督管理中心会根据临床数据，对医疗产品的安全、品质及成效进行独立评估。
中大医学院院长赵伟仁致辞时表示，创新医疗器械的涌现为医疗行业带来革命性变化，需要通过跨国和跨境合作，积极推动监管体系的发展，以应对医疗技术一日千里的新趋势。
当日的活动共吸引约200人出席，邀请了香港、内地、马来西亚和沙特阿拉伯的医疗器械监管机构代表，以及香港和匈牙利的学者发表主题演讲。论坛聚焦讨论医疗器械产业趋势、国际监管协调机制，以及AI技术在医疗领域的突破性发展。（完）
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