香港中通社7月28日电(作者 陈卓仪/赵博宇)粤港澳大湾区国际临床试验所和粤港澳大湾区国际临床试验中心(一所一中心)与希华医药有限公司28日签署合作备忘录。粤港澳大湾区国际临床试验中心行政总裁张文勇在签约仪式上表示,加快临床试验的速度十分重要,“一所一中心”致力于改善程序,配合正在多个领域加快速度。

图为三方签署合作备忘录。香港中通社图片
香港特区政府设立并全资拥有的粤港澳大湾区国际临床试验所、深圳市的粤港澳大湾区国际临床试验中心,成为河套深港科技创新合作区“一区两园”协同发展首个标竿。去年底,“一所一中心”构建大湾区临床试验协作平台,支持药企在港深同步开展临床试验,加快研发及转化。
据了解,本次合作首批涵盖三项肿瘤和眼科临床研究项目,三方还将围绕临床试验运营、学术交流、人才培养开展深度合作。签约仪式后,希华医药创办人林顺潮透露,目前希华医药所推进研究的两个项目,包括全球首个利用口服紫杉醇治疗转移性乳腺癌的三期临床试验,以及预计为中国首个通过脉络膜注射达致长效湿性黄斑治疗的三期临床试验,目标在今年之内实现第一个病人入组。之所以可以做到这么快速,正是因为有“一所一中心”的助力。
张文勇表示,为加快临床试验速度,“一所一中心”做了很多工作。包括协助联系海内外合适的专家和医院进行临床实验,助力加快临床审批流程和伦理审批流程,希望以此推动受试患者尽早开始临床实验,更快完成研究。
在法律合约层面,试验所尽量简化药企与研究团队签署的合同。张文勇表示,临床试验一定有风险,过往药企和研究团队签署合约时容易因为风险责任问题产生分歧,试验所的工作就是令临床试验的合同能够尽可能快签署,不要过多纠结风险和法律等细节问题。
大湾区国际临床试验中心主任李镒冲表示,试验中心将持续深耕临床试验网络建设,推动跨境临床协作走深走实。相信本次备忘录的签署可有效提升区域临床研究竞争力,巩固大湾区作为全球生物医药创新重要枢纽的地位。
林顺潮表示,在临床试验领域,香港有独特的国际高度认可的优势,由香港牵头去带动项目,加上大湾区八千万人口和同样高水平的医疗环境,可以说是双剑合璧。(完)