香港两款血友病新药在“1+”机制下获批注册_港澳快讯

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2026-05-06 15:03:46

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香港中通社4月23日电香港特区政府发言人23日表示，再有两款新药在“1+”药物审批机制下获批注册，该两款不同剂量的新药用于甲型或乙型血友病，能为患者带来更多医治选择。

香港中通社资料图

“1+”药物审批机制于2023年实施，新药若能提供符合要求的本地临床数据，并经本地专家认可后，只须提交一个（而非原来的两个）参考药物监管机构的注册证明，便可在香港申请注册。

上述两款新药已获美国的药物监管机构批核。香港药剂业及毒药管理局辖下的注册委员会在审评及征询本地专家意见后，认为该两款新药符合相关安全、效能及素质标准，批准在香港注册。

自“1+”机制生效以来，已有21款新药按此机制获批准注册，当中七款新药已获纳入医院管理局药物名册，包括两款治疗癌症、一款治疗血液科病、两款治疗高血钙症、两款治疗因慢性肾脏病引起的贫血的药物。

其中，有六款更被纳入药物名册内的“专用药物”类别。病人若符合特定临床应用条件获处方有关药物，只需支付标准费用（每四星期20港元），大大减轻负担。（完）

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