事关糖尿病治疗 中国科学家有新突破

　　【事关糖尿病治疗 中国科学家有新突破】我国约1.4亿糖尿病患者，即将迎来治疗方式的重大变革。近日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员团队，在国际上首次利用再生胰岛微创移植技术，成功实现1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。这项突破性研究成果已发表于国际顶尖学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。它意味着，糖尿病这个困扰人类已久的慢性病，终于有望从“控制延缓”走向“功能性治愈”。

　　1型糖尿病多发病于儿童及青少年。由于自身免疫系统错误攻击，患者胰岛β细胞被逐渐摧毁，导致胰岛功能衰竭、胰岛素分泌严重不足。长期以来，这类患者必须终身依赖胰岛素注射与频繁血糖监测，不仅要承受巨大的身心压力，还可能面临肾脏衰竭、失明、心脑血管损伤甚至死亡的严重并发症威胁。

　　传统的胰岛移植虽然有效，但受限于供体严重匮乏——全球从2000年至今仅完成4000余例，根本无法惠及广大患者。如何实现胰岛组织的规模化再生，成为全球医学界亟待攻克的世界性难题。

　　上海团队的创新之处，在于另辟蹊径。打个比方，传统方法从“多能干细胞”（树根）出发，到形成功能成熟的细胞（开花结果），步骤复杂、周期长，且容易混入未分化细胞，存在安全隐患。研究团队经过20多年深入探索，建立了一套全新的技术体系——直接从“内胚层干细胞”（树干特定位置）出发。

　　这一新“起点”优势明显：分化方向明确，只朝胰腺、肝脏等目标细胞前进；分化步骤从十步精简至两步，生产周期从40天缩短到14天，效率极大提升；最关键的是，这种干细胞在体内不会无限增殖，从根本上解决了成瘤风险。

　　利用这项全球领先的“体外定向分化”技术，团队成功构建了可用于治疗的“再生胰岛组织”（E-islet）。此次发表的临床研究，详细记录了3位1型糖尿病患者的治疗情况，涵盖世界首例自体与中国首例异体再生胰岛移植，以及世界首例再生胰岛移植治疗儿童1型糖尿病，其中最长一例已实现临床治愈超过26个月。

　　团队首次在国际上证明，无论是自体还是异体来源的再生胰岛移植，均能帮助1型糖尿病患者重建胰岛功能、自主调控血糖，甚至摆脱胰岛素依赖，长期改善血糖水平，有效避免并发症发生。殷浩教授表示，这相当于给患者“更换零件”，实现糖尿病的功能性治愈。

　　不过，目前该疗法需联合使用免疫抑制治疗，以克服1型糖尿病的自身免疫复发问题。程新研究员展望，第一代产品需配合免疫抑制实现“功能性治愈”，第二代产品正在开展临床前研究，有望通过基因编辑实现“免疫逃逸”，让免疫系统不再识别攻击移植的胰岛细胞，最终达到真正治愈。

　　基于该自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液”（E-islet 01），已于2025年4月和2026年1月先后获得中国和美国的新药临床试验（IND）批件，是全球唯一同时获批中美两国IND的再生胰岛药物，目前即将进入Ⅱ期临床试验。

　　这项突破背后，承载着两段跨越半个多世纪的科学情结。1965年，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的前身，联合北京大学等单位，在全球首次人工全合成结晶牛胰岛素；1976年，上海长征医院成功开展首例肾脏移植，至今已完成8000余例各类器官移植。从化学药物到生物大分子药物，从大器官移植到胰岛组织移植，再到如今的再生胰岛药物，中国科学家正引领糖尿病治疗从“治标”走向“治本”。

　　程新坦言，临床研究仍有周期，预计最早2029年才能惠及广大患者，需要更扎实的努力。但毋庸置疑的是，这道困扰全球医学界的难题，正被中国科学家一步步攻破。