
注意!你买的“医用级卫生巾”是假的
【注意!你买的“医用级卫生巾”是假的】“医用级卫生巾”——这个听起来比普通产品更安全、更可靠的名称,正在电商平台和线下药店泛滥。然而,大量所谓的“医用级卫生巾”,不过是商家为牟利编织的营销谎言。我国现行《医疗器械分类目录》中并没有“医用卫生巾”这一产品名称。那些包装上印着“医用护理垫”“医用垫巾”的一类医疗器械备案产品,被商家偷换概念,包装成“医用级卫生巾”卖给消费者。更令人担忧的是,北京市大兴区检察院的检测发现,某品牌一类械备号医用护理垫不仅菌落总数超标,还检出了真菌。
随着部分卫生巾品牌因虚标长度、卫生标准低等问题引发关注,不少消费者开始寻找更为“安全”的替代品。一时间,“医用卫生巾”搜索量暴涨。据媒体报道,2024年11月18日,淘宝“医用卫生巾械字号”词条的搜索人气环比上涨3920%。
然而,北京市大兴区检察院在办理一起公益诉讼案件时,揭开了“医用卫生巾”的真面目。办案组与国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心沟通后发现,我国现行《医疗器械分类目录》中并没有“医用卫生巾”的产品名称。
根据《医疗器械分类目录》,只有二类械注号的产妇产后护理垫和医用吸收垫等产品,因对身体健康有直接影响,具有无菌要求。而市场上大量仅取得一类医疗器械备案号的卫生巾形状的“医用护理垫”“医用垫巾”,仅系用于病床或检查床上的卫生护理用品,没有相关国家标准,只要符合非织造布和塑料膜复合或缝制而成的要求即可生产销售。
这意味着,一类械备号医用护理垫由于只限于病床上使用,对人体健康影响小,故没有无菌要求及相关国家标准,具体产品质量由生产者按自行备案内容组织生产。
2024年12月11日,家住北京市大兴区的王女士通过“益心为公”检察云平台向大兴区检察院反映,换用“医用卫生巾”后,私处出现了小红点、瘙痒等过敏症状。除了王女士外,还有部分消费者通过12345平台集中反映使用卫生巾后过敏的情况。
随后,大兴区检察院成立了办案组,对各类卫生巾的产品质量、国家标准制定等情况进行调研。办案组通过线上平台和线下渠道,购买了10余个品牌、不同批次产品,并委托最高人民检察院司法鉴定中心就相关产品的菌落总数、大肠菌群和可迁移性荧光物质进行检验。
检测结果令人意外:普通卫生巾和二类械注号产妇产后护理垫的菌落总数均小于1CFU/g,某品牌医护级卫生巾菌落总数为4CFU/g,而另一品牌的一类械备号医用护理垫的菌落总数为13CFU/g,且检出真菌。
“令人意外的是,部分小品牌卫生巾质量是达标的,而打着‘医用’旗号的产品反而安全性能低。”大兴区检察院检察官李杉表示。
一些商家为了追求利润,将一类械备号的医用护理垫标注为“医用卫生巾”,误导消费者。这种行为不仅混淆了产品的性质,还可能对女性健康造成严重危害。
记者调查发现,在某外卖、电商平台上搜索“医用卫生巾”,出现的产品基本为“医用护理垫”而非“医用卫生巾”。从外观来看,这些医用护理垫和普通卫生巾并无差别,预期用途则是病床或检查床上用的卫生护理用品,并警示说明:不应在手术室、产房内使用。
更离谱的是,一些医疗器械店铺在线下销售时将一类械备号医用护理垫与普通卫生巾混合放置,并以“医用卫生巾”的概念推广售卖;在线上销售时则直接将产品标注为“卫生巾”“姨妈巾”。
北京市大兴区检察院检察官李杉指出:“多数消费者购买时不看产品说明,仅因形状和‘医用’概念购买,特别是在‘3·15’后‘医用卫生巾’搜索量大幅增加,平台仍存在宣传漏洞(如未区分一类/二类医疗器械)”。
根据《一次性使用卫生用品卫生要求》以及《T/NAHIEM 003-2017医护级卫生巾(含卫生护垫)》相关标准,卫生巾共有普通级、消毒级、医护级、医用级4种类别。而医用级卫生巾作为目前最高标准卫生巾,在生产过程中需要达到医用无菌标准,不得检出真菌、细菌。
真正的医用级卫生巾的包装上会有医疗器械的标识,如“X械注准X号”,并且属于二类医疗器械。四川省妇女儿童医院产科主任医师高岩介绍,医用卫生巾或护垫的主要适用人群包括刚结束生产后的产妇,以及进行妇科大手术或大出血后的患者。
“这部分人群由于抵抗力下降,对无菌的要求更高,因此使用医用卫生巾来避免感染。此外,医用卫生巾还具有计量的作用,可以精确记录出血量,为医疗救治提供重要参考。”高岩说。
医护级卫生巾与医用级卫生巾也是两个完全不同的概念。医护级卫生巾是指卫生安全指标和其他特性优于《一次性使用卫生用品卫生标准》的普通级和消毒级的产品,但并非“医用级卫生巾”。
今年1月13日,大兴区检察院根据《医疗器械监督管理条例》和消费者权益保护法的相关规定,向行政机关制发了检察建议,建议下架“医用卫生巾”宣传,规范名称为“医用护理垫”,禁止使用擦边词汇和模糊对比。
收到检察建议后,行政机关通过线下走访检查医疗器械店铺,责令其将医疗器械和非医疗器械分类码放,并制发《规范竞争行为提示书》,通过责令相关商家暂停营业、下架涉事商品并删除相关图文的方式进行整改。此外,行政机关还向全区制发《关于规范医疗器械网络销售行为的紧急通知》,排查79家网络店铺,并要求15家存在同类问题的店铺一并整改。
今年4月,大兴区检察院就该案召开公益诉讼听证会,听证员们现场检查相关商家的网店整改情况,发现相关问题已整改完成。
面对市场上五花八门的“医用级”宣传,消费者该如何选择?松原市市场监督管理局发布消费提示:
认准合规产品,查看标识信息。产品包装需明确标注国家标准GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》,确保基础卫生安全。医用级产品应标有“消”字号(卫生消毒产品)或“械”字号(医疗器械类)备案信息,可通过国家药监局官网查询真伪。
警惕安全隐患,规避健康风险。避免选购含荧光增白剂、香精、染色剂的产品,长期使用可能引发过敏或炎症。谨慎对待“药用”“抑菌”宣传,药物成分需在医生指导下使用,普通卫生巾无治疗功能。
科学选择类型,拒绝误导宣传。警惕“治疗妇科疾病”“调节内分泌”等虚假宣传,此类广告涉嫌违反《中华人民共和国广告法》。
湖南省妇幼保健院妇科内分泌中心主任邹颖提醒,选购卫生巾时只需选择正规渠道和品牌,查看产品有效期;尽量选择轻薄、吸收性好的棉等材质。若患有妇科疾病,应及时就医,切不可依赖卫生巾解决问题。
那些被包装成“医用级”的一类护理垫,正在用营销话术收割消费者的信任与钱包。而当消费者为“更安全”买单时,或许该多留个心眼:这份“医用”,究竟是真的标准,还是商家的文字游戏?