
一粒米盖住6个字 药品说明书该改了
【一粒米盖住6个字 药品说明书该改了】近日,一场关于药品说明书的讨论再次升温。有调查发现,市面上多数药品的说明书字号过小,对老年人阅读极不友好。患者用药安全的第一道防线,竟成了阅读障碍的源头。从国家试点改革的稳步推进,到法律层面的监督升级,一场让药品说明书“看得清、看得懂”的变革正在进行。在一社区药房,一次随机调查直观地展现了问题的严重性。抽取的10种常用药品中,有8种的说明书字体小于5号字。部分抗生素说明书的字号甚至达到6号,用一粒米进行实际比对,能轻松覆盖4到6个字符。这种“微雕艺术”让本就视力不佳的老年人苦不堪言。60岁的付女士的烦恼颇具代表性:“说明书的字体太小了……像我们这个年龄吃药真的很难。”即使是年轻人也颇感吃力。某医院的一位医生表示,她依据说明书为患者提供用药指导时,阅读起来都感困难。这无形中增加了用药指导的障碍和风险。
为何药企对“小字”情有独钟?成本控制是首要原因。一家药企的工作人员算了一笔账:若将字体放大至阅读舒适的4号字,纸张用量需增加3到4倍,单盒药的包装成本将增加几毛钱。对于年销量千万盒的“大品种”药品,累计成本非常可观。
更深层的原因,则指向了部分厂家对风险信息的“技术性”处理。一位业内人士透露,缩小字号、增加阅读难度,能“弱化”不良反应、禁忌等关键信息的呈现。这被视为行业内心照不宣的“潜规则”,其背后是对潜在法律责任的规避心态。
面对长期存在的难题,改革已经启动。2023年10月,国家药监局发布了 《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》 ,标志着官方层面的系统性变革正式开始。
该方案为药企提供了几种可行的改造路径:放大字号、增加纸张;在现有说明书上添加二维码,链接至大字版电子说明书;或提供一份简化版说明书,涵盖核心信息。
方案发布后,全国已有超过1700个药品参与了试点工作。在湖南等地,一些企业开始提供扫码即读、语音播报和字号放大的电子说明书服务,取得了积极成效。
然而,仅仅让字体变大,还远未触及问题的全部。药品说明书上充斥的晦涩专业术语, 是横亘在普通患者面前的另一座大山。
一项针对500名普通民众的调查显示,仅有约20%的人能准确理解“顿服”的含义,对于“孕妇慎用”“儿童酌减”等表述,理解准确率不足10%。
全国人大代表戴茵在今年两会上提交的建议中明确指出,药品说明书改造的最终目的,是让患者“看得懂” 。这意味着,改革需要从排版设计深入到语言表述的通俗化改造。
药品说明书的适老化,已不再是可做可不做的“选择题”,而是关乎亿万民众用药安全的“必答题”。法律和监督的力量正被引入,以加速这一进程。
《无障碍环境建设法》已明确规定,药品的说明书和标签应进行无障碍化改造。更为引人注目的是,2025年,最高人民检察院拟将药品说明书适老化改造列为检察公益诉讼的监督办案重点之一。通过公益诉讼的力量,推动语音、大字、盲文、电子等无障碍格式说明书的普及。
与此同时,新的技术标准也为规范化改造提供了契机。2025年10月1日起实施的 《中华人民共和国药典》 ,在广东、上海、安徽、湖北等地的执行细则中,都鼓励或允许企业因应新标准,更便捷地修订说明书。这为企业在修订时同步优化版面设计打开了政策窗口。
一粒米与六个字的对比,丈量出的是我们与“安全、友好用药环境”之间的距离。这场关于药品说明书的讨论,早已超越了对字号大小的简单抱怨,它触及的是企业社会责任、精细化监管以及社会文明程度的多重维度。
让药品说明书真正成为保障安全的“指南针”,而非制造障碍的“密码本”,需要监管的强制力、企业的行动力与社会的推动力形成合力。当每一份说明书都能让最需要它的人轻松读懂时,我们守护的将不仅是患者的健康,更是一个社会对生命最基本的尊重与关怀。这份关怀,理应清晰、易懂,触手可及。