香港新闻网12月17日电　中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心（以下简称“CRMH”）与香港城市大学研究团队近日联合研发出一种治疗弱视的同类首创小分子药物——Neu-001，并于12月17日在香港科学园举办新闻发布会，正式向公众宣布Neu-001获得美国食品药物管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，这也是香港特区政府重点创科旗舰专案“InnoHK创新香港研发平台”首个获得IND许可的化学创新药。

新闻发布会由中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心主任潘光锦教授主持，香港特区政府创新科技及工业局副局长张曼莉女士、香港城市大学副校长（研究）岑浩璋教授、中国科学院国际合作局副局长吴艳女士以及香港科技园公司行政总裁黄克强先生等嘉宾出席发布会。

香港特区政府创新科技及工业局副局长张曼莉在致辞中指出：“此次IND许可充分证明了香港在全球生物科技领域的重要地位，并突显其在推动生物医学产业发展中的关键作用。未来，政府将一如既往地全力支持生命健康科技的发展。”

香港城市大学副校长（研究）岑浩璋提到：“香港城市大学一向坚信，学术卓越不仅在于发现新知，更在于将研究转化为现实应用。本次IND许可，不仅肯定了城大致力于推动创新和加速突破性技术商品化的承诺，同时进一步巩固香港作为全球生物医学研究与发展中心的地位。”

中国科学院国际合作局副局长吴艳表示：“再生医学与健康研究中心（CRMH）是中国科学院在港设立的首个专注于生物医学研究的机构。中国科学院与香港高校的此次合作充分展现两地在科研创新与协同发展上的卓越成果。我们相信，CRMH将通过深化与香港高校、科研机构及全球科研伙伴的合作，为大湾区、中国乃至全球的科学进步和公共健康作出重要贡献。”

中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心主任潘光锦作为CRMH代表在开场致辞中表示，“衷心感谢香港特区政府创新科技及工业局推动的“InnoHK创新香港研发平台”及创新科技署的大力支持。他强调，CRMH致力于打造一个全面且具全球联系的平台，未来还将继续积极促进国际合作，以应对弱视、癌症等重大健康挑战。”

弱视，又称懒惰眼，是一种视力发育障碍性疾病，该疾病不仅会让患者视力低下，还可能导致立体视觉异常，严重影响了患者的日常生活。据世界卫生组织统计，全球约有1.5亿人受到弱视影响。而据不完全统计，全港有17万多人患有弱视，占总人口2.4%。由于弱视是视神经发育的停滞，因此缺乏有效的药物治疗手段。目前，弱视主要治疗方法包括遮盖疗法（即遮盖健康眼）、配戴矫正眼镜以及视觉训练，但成功率并不稳定。此外，这种治疗方式对于超过关键发育期（通常为6-8岁）的患者或者症状严重的患者，疗效显著下降。

针对现有治疗方法的局限性，迫切需要开发无需依赖关键发育期的新型治疗方法，以便为更年长的儿童甚至成人提供有效的治疗选择。这些新方法应能够缩短治疗周期，提高治疗效果，并适用于不同年龄段和症状严重程度的弱视患者。

CRMH中心Micky Tortorella教授和城市大学贺菊方教授团队策略性地研发出一种创新型小分子药物——Neu-001，该药物基于全新作用机制和化学结构开发，在弱视治疗领域具有突破性创新。Neu-001通过作用于视觉皮层来增强神经可塑性，表现出治疗儿童及成人弱视的显著潜力。此外，临床前研究结果表明，该药物还具有疗程短且疗效持久的特点，大大突破了“遮盖疗法”效果不稳定的限制。

InnoHK专案首个化学创新药获得FDA“新药临床试验”许可

这是香港特区政府重点创科旗舰专案“InnoHK创新香港研发平台”首个化学药物获得FDA“新药临床试验”许可，具有里程碑意义。

中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心药物研发首席科学家Micky Tortorella教授表示：“Neu-001获得美国食品药物管理局IND许可，是令人鼓舞的里程碑，反映团队的付出和科学创新得到认可。”

香港城市大学神经科学系主任贺菊方教授表示：“我们预计在2025年年中启动临床I期试验，以评估药物的安全性特征，并评估药物的初步疗效。临床I期试验计划采用多中心设计，将在香港、广州等地同步开展。我们的最终目标，是Neu-001获得美国食品药物管理局批准上市，令更多患者的病情得到改善。”（完）