香港衞生署主办全球药物监管国际会议
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2025-11-05 17:01:33
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香港新闻网11月5日电 “2025年药品检查合作计划(PIC/S)研讨会”5日在香港揭幕。PIC/S研讨会是全球药物监管机构的年度盛会,今年由衞生署和香港药剂业及毒药管理局合办,为期三日,全球共超过50个药物监管机构和组织派出逾160名负责规管药物制造的检查员和专家来港参与。与会者就人工智能应用、连续制造及护理点制造(即是将药品生产移至医院等接近患者的地方)等三大制药新领域的最新发展和监管模式,深入交换意见和分享经验。

图源:政府新闻处

大会今年选址香港举办会议,充分肯定香港高度国际化的优势和在药品监管的水平。

特区政府衞生署署长林文健医生致开幕辞时说:“中国香港致力守护国际最佳药物监管规范,以保障公众健康。自香港于十年前成为PIC/S的会员后,我们通过积极参与年度研讨会、专家圆桌会议及PIC/S的检查处学院,从其他地区的检查员和专家获取了宝贵的知识和经验,有助提升本港负责规管药物制造的检查员的能力,确保公众获得优质药品。PIC/S的每位成员均肩负着守护药物生产质量管理规范标准的共同使命,携手并肩保障公众健康。这也是中国香港晋身国际医疗创新枢纽的基石。”

林文健医生说:“行政长官2025年施政报告宣布于2026年内成立香港药物及医疗器械监督管理中心(中心)。我们的愿景是将中心发展成为一个强大并获国际认可的监管机构,不仅强化我们的监管框架,更将积极推动医药创新。为实现这前瞻性的愿景,我们将本届研讨会的主题定为『先进制药技术』,推动全球药监深化。”

PIC/S主席雅克.莫瑞纳斯在开幕礼上说:“我能在香港这了不起的城市为2025年PIC/S研讨会揭幕深感骄傲和荣幸。这是我第二次来临,而我再次深深感受到香港举办这PIC/S最重要的年度会议的专业及高效质素。身为PIC/S主席,我对为这必将非常成功的会议所付出努力的衞生署和香港药剂业及毒药管理局致以深切的感谢。这研讨会让负责规管药物制造的检查员提供相聚、互相学习及分享经验,共同加强药物的素质,从而保障公众健康。”

PIC/S成立已超过50年,是一个由多个国家和地区的药物监管机构组成的权威国际组织,目前共有56个会员机构。其使命是领导国际在医药品方面发展、制定标准实施和恪守“生产质量管理规范”及药物监管机构的品质系统。中国香港在2015年通过PIC/S审核正式加入成为会员,标志着本地药物制造质素备受肯定和认可,符合国际的标准和规范。  (完)

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