施政报告2024 | “1+”审批扩至所有新药体现“好药港用”_港澳快讯

施政报告2024 | “1+”审批扩至所有新药体现“好药港用”

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2024-10-20 10:06:09

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香港新闻网10月16日电　行政长官李家超今日（16日）发表新一份《施政报告》，表示特区政府会加快改革药械审批制度，包括扩展“1+”审批机制至所有新药，包括疫苗及先进疗法制品，完善评审制度以加快注册，体现“好药港用”。

（香港中通社记者谢光磊摄）

为加快病人获得先进诊疗，《施政报告》提出推动生物医药技术新质生产力，政府会以制度创新配合科技创新，发展香港成为国际医疗创新枢纽。

改革药械审批制度方面，特区政府会加快改革药械审批制度，包括扩展“1+”审批机制至所有新药，包括疫苗及先进疗法制品，完善评审制度以加快注册，体现“好药港用”；落实“香港药械监管中心”成立时间表和迈向“第一层审批”路线图，制订药械研发支援策略和措施；以及推进规管医疗器械立法准备工作。

此外，会全方位提升香港临床试验能力及推动创新生物医药成果转化，包括港深共同建设“大湾区临床试验协作平台”，拓展研发网络加快临床试验；成立“真实世界研究及应用中心”，推动港深合作结合“港澳药械通”数据，加快新药在香港、内地和国外审批上市；支持在香港进行先进生物医药技术研发、临床试验及应用，吸引全球顶尖创新企业和研发机构落户香港。（完）

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